产品名称 |
病人监护仪 |
型号、规格 |
uMEC6、uMEC10、uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S |
结构及组成 |
该产品由主机、电池和附件组成,详见附页。 |
适用范围 |
uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S型号产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。uMEC6、uMEC10型号产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP) |
其他内容 |
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备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2017-11-14 |
有效期至 |
2022-11-13 |
附件 |
产品技术要求 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |