产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173211480 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | BeneVision N1 |
| 适用范围： | 该产品对患者进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)（含脉搏变异度PPV）、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)（仅适用于成人和小儿患者）、有创连续心排量(CCO)（仅适用于成人和小儿患者）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173211480 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | BeneVision N1 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、扩充基座、便携插件箱、N1转运固定底座、电池、电源适配器、外置参数测量模块、附件组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品对患者进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)（含脉搏变异度PPV）、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)（仅适用于成人和小儿患者）、有创连续心排量(CCO)（仅适用于成人和小儿患者）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-02 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由主机、扩充基座、便携插件箱、N1转运固定底座、电池、电源适配器、外置参数测量模块、附件组成，详见附页。 |
| 预期用途 | 该产品对患者进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)（含脉搏变异度PPV）、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)（仅适用于成人和小儿患者）、有创连续心排量(CCO)（仅适用于成人和小儿患者）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754