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产品详情

乙型肝炎病毒核心抗体质控品(阴性)

广东省 III类 有效
注册证号: 国械注准20173404338
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
代理公司: /
规格型号: 3×2.0 mL、6×2.0 mL。
适用范围: 本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体检测时的质量控制。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20173404338
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 乙型肝炎病毒核心抗体质控品(阴性)
型号、规格 3×2.0 mL、6×2.0 mL。
结构及组成 乙型肝炎病毒核心抗体阴性的人血浆,质控品参考值表(不同批次的质控品的参考范围参见其参考值表)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围 本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体检测时的质量控制。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-08-30
有效期至 2022-08-29
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 乙型肝炎病毒核心抗体阴性的人血浆,质控品参考值表(不同批次的质控品的参考范围参见其参考值表)。(具体内容详见产品说明书)
预期用途 本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期 2~8℃避光保存,有效期12个月。
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