产品名称 |
肿瘤标志物多项质控品 |
型号、规格 |
肿瘤标志物多项质控品(低值):1×5.0 mL,肿瘤标志物多项质控品(高值):1×5.0 mL; 肿瘤标志物多项质控品(低值):3×5.0 mL,肿瘤标志物多项质控品(高值):3×5.0 mL; 肿瘤标志物多项质控品(低值):6×5.0 mL,肿瘤标志物多项质控品(高值):6×5.0 mL; 肿瘤标志物多项质控品(低值):12×5.0 mL,肿瘤标志物多项质控品(高值):12×5.0 mL。 |
结构及组成 |
含不同浓度人癌胚抗原、人甲胎蛋白、人肿瘤相关抗原CA125、人癌抗原CA15-3、人糖类抗原CA19-9、人游离前列腺特异性抗原、人总前列腺特异性抗原、人铁蛋白、人癌抗原CA72-4、人细胞角蛋白19片段的人血清基质的液体; 质控品靶值表(不同批次的质控品的靶值及质控范围参见其靶值表)。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围 |
本产品用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统,对人血清样本中相应校准项目检测时的准确性或重复性的质量控制。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2016-05-12 |
有效期至 |
2021-05-11 |
附件 |
产品技术要求、说明书 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |