产品名称 |
病人监护仪 |
型号、规格 |
MEC-1200、iMEC8、iMEC10、iMEC12 |
结构及组成 |
该产品由主机、电池、显示屏及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和1个内置Wi-Fi无线通讯模块。附件信息详见附页。 |
适用范围 |
该产品预期用于医疗机构,供专业培训后的临床医护人员使用。iMEC8、iMEC10、iMEC12型产品可对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,MEC-1200型产品可对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。ST段分析不适用于新生儿 |
其他内容 |
/ |
备注 |
/ |
批准日期 |
2016-06-12 |
有效期至 |
2020-06-11 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |