人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401355号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 校准品０（C0）：１× 2.0 mL，校准品１（C1）：１× 2.0 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401355号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 校准品０（C0）：１× 2.0 mL，校准品１（C1）：１× 2.0 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401355号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 |
| 型号、规格 | 校准品０（C0）：１× 2.0 mL，校准品１（C1）：１× 2.0 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4051-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.04，新增适用机型以及说明书和产品标准的文字性变更，变更内容见附件。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 校准品０（C0）：含牛血清白蛋白缓冲基质的液体，含防腐剂； 校准品１（C1）：含兔源人类免疫缺陷病毒抗体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体，含防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754