脂类质控品
广东省 II类 无效| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2401067号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 正常水平：6×3 mL；病理水平：6×3 mL |
| 适用范围： | 脂类质控品(包括正常水平和病理水平)与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制，及实验室的能力验证。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2401067号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 正常水平：6×3 mL；病理水平：6×3 mL |
| 适用范围： | 脂类质控品(包括正常水平和病理水平)与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制，及实验室的能力验证。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401067号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脂类质控品 |
| 型号、规格 | 正常水平：6×3 mL；病理水平：6×3 mL |
| 结构及组成 | 脂类质控品(正常水平)为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)共6项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。脂类质控品(病理水平)为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)共4项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围 | 脂类质控品(包括正常水平和病理水平)与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制，及实验室的能力验证。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤 0226-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754