肌酸激酶同工酶质控品
广东省 II类 无效| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2400880号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 正常水平：4×3 mL、病理水平：4×3 mL |
| 适用范围： | 与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，用于经迈瑞肌酸激酶同工酶校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应检测项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室能力验证。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2400880号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 正常水平：4×3 mL、病理水平：4×3 mL |
| 适用范围： | 与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，用于经迈瑞肌酸激酶同工酶校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应检测项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室能力验证。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400880号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 型号、规格 | 正常水平：4×3 mL、病理水平：4×3 mL |
| 结构及组成 | 本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，检测项目为肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围 | 与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，用于经迈瑞肌酸激酶同工酶校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应检测项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室能力验证。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-03 |
| 有效期至 | 2019-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤 0212-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754