产品详情
| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2400647号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R(Hb)：1×30 mL，R1(HbA1c)：1×30mL，R2(HbA1c)：1×12 mL，样本处理液：1×150 mL，校准品：2×1 mL；R(Hb)：1×30 mL，R1(HbA1c)：1×30 mL，R2(HbA1c)：1×12 mL，样本处理液：1×150 mL；R(Hb)：1×40 mL，R1(HbA1c)：1×40 mL，R2(HbA1c)：1×15 mL，样本处理液：1×200 mL，校准品：2×1 mL；R(Hb)：1×40 mL，R1(HbA1c)：1×40mL，R2(HbA1c |
| 适用范围： | 该试剂盒采用酶法，用于抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400647号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R(Hb)：1×30 mL，R1(HbA1c)：1×30mL，R2(HbA1c)：1×12 mL，样本处理液：1×150 mL，校准品：2×1 mL；R(Hb)：1×30 mL，R1(HbA1c)：1×30 mL，R2(HbA1c)：1×12 mL，样本处理液：1×150 mL；R(Hb)：1×40 mL，R1(HbA1c)：1×40 mL，R2(HbA1c)：1×15 mL，样本处理液：1×200 mL，校准品：2×1 mL；R(Hb)：1×40 mL，R1(HbA1c)：1×40mL，R2(HbA1c |
| 结构及组成 | 双项同测：R1： Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2：过氧化物酶 1500 U/L ，果糖基氨基酸氧化酶1500 U/L，样本处理液：溶血素 5 g/L校准品：人血液非双项同测：R(Hb)：Tris缓冲液 2.7 mmol/LR1(HbA1c)：Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2(HbA1c)：过氧化物酶 1500 U/L，果糖基氨基酸氧化酶 1500 U/L，样本处理液：溶血素 5 g/L校准品：人血液 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用酶法，用于抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0769-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754