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产品详情

麻醉机

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3541423号
分类目录: 08-02-01
注册公司: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: A5、A7
适用范围: 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3541423号
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 麻醉机
型号、规格 A5、A7
结构及组成 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,SigmaDelta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。模块和附件参见附页。
适用范围 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
其他内容 暂缺
备注 2013年10月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期 2012-11-09
有效期至 2016-11-08
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5294-2012《麻醉机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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