乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
广东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401008号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM),适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401008号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM),适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401008号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
结构及组成 | 包被微孔板: 包被鼠抗人-IgM(μ链)单克隆抗体(抗u) 酶结合物: 辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 连接抗原: 基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 阳性对照: 灭活抗-HBc-IgM阳性血清 阴性对照: 灭活抗-HBc-IgM阴性血清 浓缩洗涤液: 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1:20稀释)显色液A :过氧化脲 显色液B :四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液: 硫酸(H2SO4) 密封袋: 铝箔 封板膜 :PVC亚光膜产品有效期:试剂盒应于 |
适用范围 | 本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM),适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-24 |
有效期至 | 2015-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2865-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |