乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
广东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401010号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401010号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401010号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
结构及组成 | 包被微孔板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液。产品有效期:试剂盒于2~8℃避光保存6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-24 |
有效期至 | 2015-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2884-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |