注册证号: | 国械注进20182400265 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 尿液干化学分析高水平质控物(UC-CONTROL-H): 10mL×3瓶;尿液干化学分析低水平质控物(UC-CONTROL-L): 10mL×3瓶。 | ||
适用范围: | 本产品是用于全自动尿液分析仪(UC-3500)检测人尿液中的尿胆原(URO)、隐血(血红蛋白)(BLD)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、pH、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、肌酐(CRE)、白蛋白(ALB)、比重(S.G) 项目时的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400265 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
生产地址 | 288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
型号、规格 | 尿液干化学分析高水平质控物(UC-CONTROL-H): 10mL×3瓶;尿液干化学分析低水平质控物(UC-CONTROL-L): 10mL×3瓶。 |
结构及组成 | 人尿;5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑-3-酮的混合物(3:1);丙酮。(具体详见说明书) |
适用范围 | 本产品是用于全自动尿液分析仪(UC-3500)检测人尿液中的尿胆原(URO)、隐血(血红蛋白)(BLD)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、pH、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、肌酐(CRE)、白蛋白(ALB)、比重(S.G) 项目时的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-07-24 |
有效期至 | 2023-07-23 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人尿;5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑-3-酮的混合物(3:1);丙酮。(具体详见说明书) |
预期用途 | 本产品是用于全自动尿液分析仪(UC-3500)检测人尿液中的尿胆原(URO)、隐血(血红蛋白)(BLD)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、pH、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、肌酐(CRE)、白蛋白(ALB)、比重(S.G) 项目时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2~8℃下保存,有效期10个月。 |