| 注册证号： | 国械注进20183401670 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×2瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183401670 |
| 注册人名称 | Japan Lyophilization Laboratory |
| 注册人住所 | 1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan |
| 生产地址 | 3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体校准品 |
| 型号、规格 | 1mL×2瓶 |
| 结构及组成 | 乙型肝炎病毒e抗体阴性校准品（HISCL HBeAb NC）；乙型肝炎病毒e抗体阳性校准品（HISCL HBeAb PC）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 乙型肝炎病毒e抗体阴性校准品（HISCL HBeAb NC）；乙型肝炎病毒e抗体阳性校准品（HISCL HBeAb PC）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |