| 注册证号： | 国械注进20173402488 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3mL×6 瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402488 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 神户市西区高塚台4丁目3番地24-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77 号6 幢202 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒血清分型质控品 |
| 型号、规格 | 3mL×6 瓶 |
| 结构及组成 | 丙型肝炎病毒血清分型阴性质控品、丙型肝炎病毒1型阳性质控品、丙型肝炎病毒2型阳性质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-22 |
| 有效期至 | 2022-12-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 ”。 |
| 主要组成成分 | 丙型肝炎病毒血清分型阴性质控品、丙型肝炎病毒1型阳性质控品、丙型肝炎病毒2型阳性质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |