| 注册证号： | 国械注进20173405222 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 丙型肝炎病毒1型校准品：1mL×2瓶；丙型肝炎病毒2型校准品：1mL×2瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173405222 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒血清分型校准品 |
| 型号、规格 | 丙型肝炎病毒1型校准品：1mL×2瓶；丙型肝炎病毒2型校准品：1mL×2瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 丙型肝炎病毒1型校准品，丙型肝炎病毒2型校准品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |