| 注册证号： | 国械注进20172405152 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CS-2400 | ||
| 适用范围： | 该产品通过采用凝固法、显色法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，供临床对血液凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶Ⅲ （ATⅢ）、内源性凝血因子IX活性、外源性凝血因子Ⅶ活性等进行定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405152 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 1）262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan；2）314-2，Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011,Japan。 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 型号、规格 | CS-2400 |
| 结构及组成 | 本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件（发布版本Ver.1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品通过采用凝固法、显色法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，供临床对血液凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶Ⅲ （ATⅢ）、内源性凝血因子IX活性、外源性凝血因子Ⅶ活性等进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-25 |
| 有效期至 | 2022-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |