注册证号: | 国械注进20172400586 | 分类目录: | 22-02-01 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | BX-4000 | ||
适用范围: | 该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400586 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
生产地址 | 2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 JAPAN |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
型号、规格 | BX-4000 |
结构及组成 | 由温育反应单元、检测器单元、样本针单元、试剂针单元、混合搅拌单元、清洗单元、自动加样单元、试剂容器单元、样本分注泵单元、试剂分注泵单元、清洗泵单元、供水单元、槽单元、辅助容器单元和软件(版本号:Ver.06)组成。 |
适用范围 | 该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404188号 |
批准日期 | 2017-02-27 |
有效期至 | 2022-02-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由温育反应单元、检测器单元、样本针单元、试剂针单元、混合搅拌单元、清洗单元、自动加样单元、试剂容器单元、样本分注泵单元、试剂分注泵单元、清洗泵单元、供水单元、槽单元、辅助容器单元和软件(版本号:Ver.06)组成。 |
预期用途 | 该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |