注册证号: | 国械注进20172400137 | 分类目录: | 22-01-03 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | XN-550,XN-450 | ||
适用范围: | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400137 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 全自动血液体液分析仪 |
型号、规格 | XN-550,XN-450 |
结构及组成 | XN-450:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3)组成;XN-550:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块)、数据显示器和软件(软件发布版本:Ver.3)组成。 |
适用范围 | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | XN-450:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3)组成;XN-550:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块)、数据显示器和软件(软件发布版本:Ver.3)组成。 |
预期用途 | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |