注册证号: | 国械注进20172400139 | 分类目录: | 22-09-03 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | UC-3500 | ||
适用范围: | 该产品采用光电比色原理,与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原,隐血,蛋白质,葡萄糖,酮体,胆红素,亚硝酸盐,白细胞, pH,肌酐,白蛋白,尿液比重,尿液颜色,尿液浊度,蛋白/肌酐比(P/C比)以及白蛋白/肌酐比(A/C比)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400139 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
型号、规格 | UC-3500 |
结构及组成 | 本仪器由主机(自动选条装置,试纸条传送装置,液路装置,光学系统,中央处理器,废料收集装置,显示器和打印机),自动进样装置(CV-11),软件(发布版本号 Ver.1) 组成。 |
适用范围 | 该产品采用光电比色原理,与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原,隐血,蛋白质,葡萄糖,酮体,胆红素,亚硝酸盐,白细胞, pH,肌酐,白蛋白,尿液比重,尿液颜色,尿液浊度,蛋白/肌酐比(P/C比)以及白蛋白/肌酐比(A/C比)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 本仪器由主机(自动选条装置,试纸条传送装置,液路装置,光学系统,中央处理器,废料收集装置,显示器和打印机),自动进样装置(CV-11),软件(发布版本号 Ver.1) 组成。 |
预期用途 | 该产品采用光电比色原理,与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原,隐血,蛋白质,葡萄糖,酮体,胆红素,亚硝酸盐,白细胞, pH,肌酐,白蛋白,尿液比重,尿液颜色,尿液浊度,蛋白/肌酐比(P/C比)以及白蛋白/肌酐比(A/C比)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |