| 注册证号： | 国械注进20172400133 | 分类目录： | 22-01-03 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | XN-330 | ||
| 适用范围： | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400133 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 全自动血液体液分析仪 |
| 型号、规格 | XN-330 |
| 结构及组成 | 该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3）组成。 |
| 适用范围 | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3）组成。 |
| 预期用途 | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |