| 注册证号： | 国械注进20162404951 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×6 瓶 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）项目的检测进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404951 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 神戸市西区高塚台4丁目3番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品 |
| 型号、规格 | 1mL×6 瓶 |
| 结构及组成 | 1. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品 L（TAT Control L）：人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物，缓冲液；2. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品H（TAT Control H）：人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物，缓冲液。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）项目的检测进行质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
| 主要组成成分 | 1. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品 L（TAT Control L）：人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物，缓冲液；2. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品H（TAT Control H）：人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物，缓冲液。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）项目的检测进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |