| 注册证号： | 国械注进20162404955 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30mL×2瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品是Sysmex全自动尿有形成份分析仪的校准品。用于白细胞（WBC）和电导率（Cond.）的校准及校准验证。注：电导率（Cond.） 属于研究参数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404955 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 兵庫県神戸市西区高塚台4丁目3番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 尿液分析用校准品 |
| 型号、规格 | 30mL×2瓶 |
| 结构及组成 | 质控品颗粒：0.4% (W/W) 。注：该产品含有乳胶颗粒。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品是Sysmex全自动尿有形成份分析仪的校准品。用于白细胞（WBC）和电导率（Cond.）的校准及校准验证。注：电导率（Cond.） 属于研究参数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
| 主要组成成分 | 质控品颗粒：0.4% (W/W) 。注：该产品含有乳胶颗粒。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品是Sysmex全自动尿有形成份分析仪的校准品。用于白细胞（WBC）和电导率（Cond.）的校准及校准验证。注：电导率（Cond.） 属于研究参数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |