注册证号: | 国械注进20162404065 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 2.0mL/瓶 | ||
适用范围: | 本产品用于SYSMEX血液分析仪上,对全血细胞计数的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、压积(HCT)、血小板(PLT)项目进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404065 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan |
生产地址 | 7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128, United States |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 血细胞分析仪用校准品 |
型号、规格 | 2.0mL/瓶 |
结构及组成 | 血细胞分析仪用校准品(SCS-1000)由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。(具体详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于SYSMEX血液分析仪上,对全血细胞计数的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、压积(HCT)、血小板(PLT)项目进行校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-04 |
有效期至 | 2021-08-03 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 血细胞分析仪用校准品(SCS-1000)由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。(具体详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于SYSMEX血液分析仪上,对全血细胞计数的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、压积(HCT)、血小板(PLT)项目进行校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |