注册证号: | 国械注进20162401715 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 链激酶:3×5mL;纤溶酶底物:3×2mL。 | ||
适用范围: | 该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401715 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法) |
型号、规格 | 链激酶:3×5mL;纤溶酶底物:3×2mL。 |
结构及组成 | 链激酶试剂:冻干粉,含链激酶、磷酸缓冲液和聚明胶作为稳定剂。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。 纤溶酶底物:冻干粉,工作液浓度:3mmol/L HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)。 |
适用范围 | 该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2400241号 |
批准日期 | 2016-04-28 |
有效期至 | 2021-04-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 链激酶试剂:冻干粉,含链激酶、磷酸缓冲液和聚明胶作为稳定剂。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。 纤溶酶底物:冻干粉,工作液浓度:3mmol/L HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)。 |
预期用途 | 该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |