| 注册证号： | 国械注进20162400271 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（CHE-L·R1）：85mL×3； 试剂2（CHE-L·R2）：20mL×3。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400271 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 试剂1（CHE-L·R1）：85mL×3； 试剂2（CHE-L·R2）：20mL×3。 |
| 结构及组成 | 试剂1（CHE-L?R1）缓冲液； 试剂2（CHE-L?R2）基质液：5，5-二巯基（2-硝基苯甲酸）（DTNB）0.397mg/mL及碘化2,3-二甲氧苯甲酰基硫代胆碱（DMBT）2.262mg/mL等。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1（CHE-L?R1）缓冲液； 试剂2（CHE-L?R2）基质液：5，5-二巯基（2-硝基苯甲酸）（DTNB）0.397mg/mL及碘化2,3-二甲氧苯甲酰基硫代胆碱（DMBT）2.262mg/mL等。 |
| 预期用途 | 该产品用于测定血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |