| 注册证号： | 国械注进20152401849 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10×1.0 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品作为异常值质控品，用于凝血检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401849 |
| 注册人名称 | 西门子医疗诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 10×1.0 mL。 |
| 结构及组成 | 枸橼酸盐处理的人血浆。 |
| 适用范围 | 该产品作为异常值质控品，用于凝血检测的质量控制。 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更。 |
| 备注 | 合并许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2019-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
| 主要组成成分 | 枸橼酸盐处理的人血浆。 |
| 预期用途 | 该产品作为异常值质控品，用于凝血检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |