| 注册证号： | 国械注进20152401248 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4000ie | ||
| 适用范围： | 该产品采用FUJI DRI-CHEM试剂片，通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法,对临床血液和尿液样本的生化项目进行检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401248 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
| 型号、规格 | 4000ie |
| 结构及组成 | 分析仪由主机（显示屏、键盘、打印机、取样器、恒温箱、点样部件、光源灯)、4000ie专用混合杯及软件组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用FUJI DRI-CHEM试剂片，通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法,对临床血液和尿液样本的生化项目进行检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2019-04-19 |
| 附件 | 全自动干式生化分析仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 分析仪由主机（显示屏、键盘、打印机、取样器、恒温箱、点样部件、光源灯)、4000ie专用混合杯及软件组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用FUJI DRI-CHEM试剂片，通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法,对临床血液和尿液样本的生化项目进行检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |