注册证号: | 国械注进20153400597 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂 I: 3×2.0 mL; 试剂 II:3×3.5 mL; 试剂 III: 1×2.5 mL。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定量检测人类枸橼酸钠血浆中血管性血友病因子(von Willebrand factor)活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153400597 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 血管性血友病因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂 I: 3×2.0 mL; 试剂 II:3×3.5 mL; 试剂 III: 1×2.5 mL。 |
结构及组成 | 试剂I:抗GPIb单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒(鼠源,浓度2.2g/L),蔗糖,缓冲液。防腐剂:两性霉素B,庆大霉素。 试剂II:缓冲盐溶液,异嗜性阻断剂,洗涤剂,聚乙烯吡咯烷酮。防腐剂:叠氮化钠(浓度<1g/L)。 试剂III:重组GPIb(浓度≤ 80 mg/L),缓冲液盐溶液。防腐剂:两性霉素B,庆大霉素。 |
适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类枸橼酸钠血浆中血管性血友病因子(von Willebrand factor)活性。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2015-02-10 |
有效期至 | 2019-02-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 试剂I:抗GPIb单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒(鼠源,浓度2.2g/L),蔗糖,缓冲液。防腐剂:两性霉素B,庆大霉素。 试剂II:缓冲盐溶液,异嗜性阻断剂,洗涤剂,聚乙烯吡咯烷酮。防腐剂:叠氮化钠(浓度<1g/L)。 试剂III:重组GPIb(浓度≤ 80 mg/L),缓冲液盐溶液。防腐剂:两性霉素B,庆大霉素。 |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类枸橼酸钠血浆中血管性血友病因子(von Willebrand factor)活性。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |