| 注册证号： | 国械注进20152400352 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×10。 | ||
| 适用范围： | 该产品作为正常值质控品，用于提供人血浆中PT，APTT，FIB项目检测时的正常范围对照。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400352 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 4-3-2,Takatsukadai,Nishi-Ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(联系地址:北京市朝阳区建外大街乙12号 双子座大厦西塔605室) |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 1mL×10。 |
| 结构及组成 | 1、由冻结干燥人血浆组成； 2、质控项目靶值请参考每批试剂所附靶值单。 |
| 适用范围 | 该产品作为正常值质控品，用于提供人血浆中PT，APTT，FIB项目检测时的正常范围对照。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2019-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
| 主要组成成分 | 1、由冻结干燥人血浆组成； 2、质控项目靶值请参考每批试剂所附靶值单。 |
| 预期用途 | 该产品作为正常值质控品，用于提供人血浆中PT，APTT，FIB项目检测时的正常范围对照。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |