| 注册证号： | 国械注进20152400322 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×2浓度×3。 | ||
| 适用范围： | 使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400322 |
| 注册人名称 | 日本电子株式会社 |
| 注册人住所 | 3-1-2 Musashino,Akishima-City,Tokyo 196-8558,Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki,301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 1mL×2浓度×3。 |
| 结构及组成 | 人血液由来的糖化血红蛋白以及人血红蛋白。血红蛋白(Hb)、糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度值标示在瓶标签上。 |
| 适用范围 | 使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2019-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
| 主要组成成分 | 人血液由来的糖化血红蛋白以及人血红蛋白。血红蛋白(Hb)、糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度值标示在瓶标签上。 |
| 预期用途 | 使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |