注册证号: | 国械注进20142405228 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | a) 包装规格1: 1) 酶液A (TG-KL•R1):85mL×3; 2) 酶液B (TG-KL•R2):20mL×3。 b) 包装规格2: 1) 酶液A(TG-P•KL•R1):60mL×3; 2) 酶液B(TG-P•KL•R2):20mL×3。 | ||
适用范围: | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405228 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo?Cku, Kobe 651?C0073, Japan |
生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
型号、规格 | a) 包装规格1: 1) 酶液A (TG-KL•R1):85mL×3; 2) 酶液B (TG-KL•R2):20mL×3。 b) 包装规格2: 1) 酶液A(TG-P•KL•R1):60mL×3; 2) 酶液B(TG-P•KL•R2):20mL×3。 |
结构及组成 | 1) 酶液A:甘油激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷-5`-三磷酸; 2) 酶液B:脂蛋白脂肪酶,ADP依赖型己糖激酶,β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型,葡萄糖。 |
适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2014-10-28 |
有效期至 | 2018-10-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 1) 酶液A:甘油激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷-5`-三磷酸; 2) 酶液B:脂蛋白脂肪酶,ADP依赖型己糖激酶,β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型,葡萄糖。 |
预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |