| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400789号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4.5mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 该质控品在临床上用于评估SYSMEX多项目自动血球分析装置SYSMEX五分类血液分析仪测定血液学指标精确性的血液学对照产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400789号 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | SYSMEX五分类血液分析仪专用质控品 |
| 型号、规格 | 4.5mL/瓶 |
| 结构及组成 | 该产品含有人红细胞、白细胞和类血小板成分，此外还包含缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定性。质控品组成：e-CHECK Level 1, e-CHECK Level 2, e-CHECK Level 3。 |
| 适用范围 | 该质控品在临床上用于评估SYSMEX多项目自动血球分析装置SYSMEX五分类血液分析仪测定血液学指标精确性的血液学对照产品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0733-2003《SYSMEX五分类血液分析仪专用质控品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |