| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400325号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | LA1 筛选试剂：2mL LA2 验证试剂：1mL | ||
| 适用范围： | 在临床上用于定量检验人血浆中狼疮抗凝物质(LA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400325号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Postfach 11 49 35001 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 狼疮抗凝物检测试剂盒 |
| 型号、规格 | LA1 筛选试剂：2mL LA2 验证试剂：1mL |
| 结构及组成 | 试剂外观为冻干粉；LA1 筛选试剂：2mL 鲁塞尔氏蝰蛇毒液、抗肝素剂、钙、稳定剂、叠氮化钠、绿色染料等。LA2 验证试剂：1mL 鲁塞尔氏蝰蛇毒液、抗肝素剂、钙、稳定剂、叠氮化钠、红色染料等。 |
| 适用范围 | 在临床上用于定量检验人血浆中狼疮抗凝物质(LA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-02-13 |
| 有效期至 | 2010-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2601-2005《狼疮抗凝物检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |