| 注册证号： | 国械备20170569号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497323042838.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20170569号 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE |
| 生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 产品名称 | 脊柱手术器械包 |
| 型号、规格 | 见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497323042838.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-10-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日 |
| 主要组成成分 | 该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科（骨科）用折弯钳、持板钳、导钻、测深器、骨科用螺丝刀、扳手、固定针、骨科定位片、骨用牵开器、夹持器。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |