| 注册证号： | 国械备20181433号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1538110702791.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20181433号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E Main St WARSAW, IN USA 46580 |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 产品名称 | 髋关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1538110702791.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-10-11 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括髋关节手术中使用的骨科用拔出器、测深器、打入器、刀片、导针、导钻、对线杆、钢丝剪、骨锉、骨钩、骨剪、骨科定位杆、骨科定位片、骨科定位器、骨科用保护器、骨科用螺丝刀、骨科用扭力扳手、骨科钻头、骨撬、骨锥、固定针、固定钉、关节手术用手柄、护套、夹持钳、快装手柄、髋臼锉、扩孔器、连接杆、模板、磨头、试模、手柄、髓腔锉、填充块、咬骨钳、医用尺、直径尺、植骨器和转接头。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upl |
| 预期用途 | 该手术器械为预期用于髋关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的髋关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |