| 注册证号： | 国械备20150712号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150712号 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 脊柱手术器械包SpinalDeviceInstrumentationSet |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-06-09 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士捷迈公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月12日 |
| 主要组成成分 | 脊柱手术器械包：由骨测量器、骨科用螺丝刀、剪断器、快装手柄、骨导引针、扳手、骨探针、打入器、试模、开口锥、开路器、拔出器、夹持器、医用尺组成。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 骨科脊柱手术器械。用于脊柱手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |