| 注册证号： | 国械备20151731号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318393.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151731号 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 髋关节手术工具包 |
| 型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318393.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 型号或规格由"见附件"变更为"见附件"；产品描述由"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。"变更为"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺、 骨撬、骨刮匙、骨科定位片。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。"(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481608760598.docx)变更时间2016年12月13日 |
| 主要组成成分 | 该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318414.doc) |
| 预期用途 | 该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |