| 注册证号： | 国械备20150268 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150268 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 脊柱手术器械包 |
| 型号、规格 | 见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-17 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由骨用牵开器、骨用牵开器（直型/弯型），骨科用撑开钳、牵开导向器、牵开器手柄、牵开器准备套筒、轨道夹、操作台调整器、伸缩链及切口定位器组成。包内所有器械均为非无菌提供，可重复使用。不和中枢神经系统、血液循环系统接触。不和有源医疗器械连接。不在内窥镜下使用。不和椎间隙直接接触。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 脊柱微创手术工具。用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |