| 注册证号： | 国械备20181257号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481403.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20181257号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481403.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-09-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日 |
| 主要组成成分 | 该产品包括膝关节手术中使用的骨科用髓腔锉、骨科电钻头和骨锉。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481411.docx) |
| 预期用途 | 该手术器械为预期用于膝关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的膝关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |