| 注册证号： | 国械备20180853号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529031875697.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20180853号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 肘关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529031875697.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-15 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包含肘关节手术中使用的试模，开路器，骨科钻孔瞄准器,骨科定位片，取钉器,骨测量器, 拔出器, 打入器, 骨锉, 快装手柄。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529031875744.doc) |
| 预期用途 | 肘关节手术工具是非灭菌，可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的肘关节手术工具，用于肘关节及置换术，已确保真实假体放置的准确性。详细预期用途见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | / |