| 注册证号： | 国械备20150709号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150709号 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 产品名称 | 髋关节手术器械包 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-10-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“捷迈骨金属科技公司”变更时间2018年07月26日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月30日 |
| 主要组成成分 | 由试模、填充块、骨科定位片、取出钳、骨科用螺丝刀、拔出器、快装手柄、打入器、扳手、削切刀组成。非无菌提供。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于髋关节手术中，辅助完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |