| 注册证号： | 国械注进20153133783 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1）非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死；2）风湿性关节炎；3）纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153133783 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 髋关节组件-双极头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该组件包括Ringloc Bi-Polar双极头和Ringloc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制成,内衬材料采用符合ISO 5834-2中II型超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V合金或ISO 5832-2中2级纯钛制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1）非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死；2）风湿性关节炎；3）纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153463783 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |