| 注册证号： | 国械注进20143135679 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143135679 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland; 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 产品名称 | 金属髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金，其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1 型聚乙烯，钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465679 |
| 批准日期 | 2019-01-20 |
| 有效期至 | 2024-01-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |