| 注册证号： | 国械注进20183132702 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于颈椎前路椎间融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183132702 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE |
| 生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 前路颈椎椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器由聚醚醚酮（PEEK-Optima）材料制成，显影点由金属钽材料制成。融合器固定夹由Ti6Al4V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色。灭菌包装 |
| 适用范围 | 适用于颈椎前路椎间融合术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464744号 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |