| 注册证号： | 国械注进20183462055 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183462055 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita00715Puerto Rico. |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 中空螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品分为内固定中空螺钉及迷你内固定中空螺钉两类，采用符合ASTM F1314的不锈钢材料制造，产品一次性使用，经辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463867号 |
| 批准日期 | 2018-05-30 |
| 有效期至 | 2023-05-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品分为内固定中空螺钉及迷你内固定中空螺钉两类，采用符合ASTM F1314的不锈钢材料制造，产品一次性使用，经辐射灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |