| 注册证号： | 国械注进20182100199 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182100199 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 骨科手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |