| 注册证号： | 国械注进20183462023 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183462023 |
| 注册人名称 | 邦美创伤公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 直型接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品 包括直型板、动力加压板、腓骨复合板。由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V合金制造，产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464112号 |
| 批准日期 | 2018-05-16 |
| 有效期至 | 2023-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品 包括直型板、动力加压板、腓骨复合板。由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V合金制造，产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |