注册证号: | 国械注进20183461993 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页。 | ||
适用范围: | NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨;NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨;NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板和NCB假体周围股骨锁定板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉和锁钉帽、NCB锁定扣以及Zimmer索邦系统中的环扎缆索配合使用,用于临时内固定并稳定骨折和截骨;锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用,适用于 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183461993 |
注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland |
生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 锁定金属接骨板系统 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品由锁定接骨板,包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板、NCB直型窄干部钛板、NCB假体周围股骨锁定板、NCB锁定扣、NCB螺钉,其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料,锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨;NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨;NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板和NCB假体周围股骨锁定板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉和锁钉帽、NCB锁定扣以及Zimmer索邦系统中的环扎缆索配合使用,用于临时内固定并稳定骨折和截骨;锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用,适用于 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464114号 |
批准日期 | 2018-05-04 |
有效期至 | 2023-05-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板,包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板、NCB直型窄干部钛板、NCB假体周围股骨锁定板、NCB锁定扣、NCB螺钉,其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料,锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。 |
预期用途 | NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨;NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨;NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板和NCB假体周围股骨锁定板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉和锁钉帽、NCB锁定扣以及Zimmer索邦系统中的环扎缆索配合使用,用于临时内固定并稳定骨折和截骨;锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用,适用于 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |