| 注册证号： | 国械注进20183461997 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183461997 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 锁定型金属接骨板螺钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品包括接骨板、螺钉、螺钉塞、锁定帽。采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品表面无着色。分为灭菌及分灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464616号 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括接骨板、螺钉、螺钉塞、锁定帽。采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品表面无着色。分为灭菌及分灭菌两种包装。 |
| 预期用途 | 该产品用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |